(1) Für Eintragungen gemäß § 1 Z 1 bis 3 ist für jede Arzneispezialität eine Registrierungs- bzw. Zulassungsnummer zu vergeben.
(2) Für Arzneispezialitäten sind die Registrierungs- bzw. Zulassungsnummern nach folgender Einteilung zu vergeben:
1. | für gemäß § 7 des Arzneimittelgesetzes zugelassene Arzneispezialitäten, sofern sie nicht Arzneispezialitäten im Sinne der Z 2 bis 4, 8 und 9 sind, die Nummern 100001 bis 199999, | |||||||||
2. | für biogene Arzneispezialitäten die Nummern 200001 bis 299999, | |||||||||
3. | für zugelassene homöopathische Arzneispezialitäten die Nummern 300001 bis 399999, | |||||||||
4. | für radioaktive Arzneispezialitäten die Nummern 400001 bis 499999, | |||||||||
5. | für registrierte apothekeneigene Arzneispezialitäten die Nummern 500001 bis 599999, | |||||||||
6. | für registrierte homöopathische Arzneispezialitäten die Nummern 600001 bis 699999, | |||||||||
7. | für registrierte traditionelle pflanzliche Arzneispezialitäten die Nummern 700001 bis 799999, | |||||||||
8. | für Arzneispezialitäten zur Anwendung an Tieren die Nummern 800001 bis 899999, und | |||||||||
9. | für zugelassene Arzneibuchmonographien die Nummern 900001 bis 999999. | |||||||||
(3) Arzneispezialitäten, für die eine Genehmigung für den Vertrieb im Parallelimport erteilt wurde, sind unter der Zulassungsnummer der entsprechenden zugelassenen bzw. registrierten Arzneispezialität (Bezugszulassung) aufzunehmen. Diese ist durch den Buchstaben P und die Reihung zu ergänzen.
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